TransTracker® C

冷冻指示器

  • 显示是否经历过短期的具有潜在破坏性的冷冻环境。
  • 易读的、不可逆的颜色变化。
  • 用于识别并防止使用因遭受低温环境而被损害或失去效力的产品

TransTracker C卡上面有一个一次性的FREEZEmarker指示器,当其暴露在过低的温度环境下一小段时间后,会出现易读的、不可逆的颜色变化。在指示器温度保持高于指定温度时,可以看见绿色圆圈中的白色勾号。当其在暴露于特定的温度之下时,绿色圆圈中的白色勾号将部分和全部变成白色不透明状,表示曾暴露在了过低的温度下,并已达到颜色变化的终点。

TransTracker C卡可放置于二次包装中或运输箱里,以显示运输期间是否超出温控范围。许多医疗产品在遭受冷冻后可能会损坏和失去效力。而装运和贮存期间,这样短期的过低的温度环境可能不易被察觉。因此各大主要医疗产品生产商和分销商都使用TransTracker C。

产品特性

  • 不可逆
  • 易理解
  • 一次性
  • 多温度范围
  • 不需要激活装置
  • 不含毒性材料

益处

  • 识别和避免使用被冷冻过的药物
  • 质量管理体系从生产延伸至终端使用
  • 更加符合国际协调会议(ICH) Q9和Q10
  • 防止销毁被认为是遭受过冷冻的产品,减少不必要的浪费
  • 环保

性能和用途

  • 反应温度:0°C -1°C -6°C (±2°C)
  • 精确度:±1°C
  • 反应时间:30分钟内
  • 贮存温度:冷藏温度(2°C至8°C)
  • 保质期:2到4年,具体视类别而定
  • 使用:一次性
  • 温度监测:持续
  • 装置尺寸:54mm x 86mm
  • 其他特点:定制卡的设计

质量体系

  • Temptime的质量管理体系符合FDA质量体系要求(QSR) 21 CFR 820(医疗器械GMP)
  • ISO 9001
  • ISO 13485