TransTracker® D

 立即反应高温指示器

  • 显示是否经历过短期的具有潜在破坏性的高温环境。
  • 易读的、不可逆的颜色变化。
  • 用于识别并防止使用因遭受高温环境而被损害或失去效力的产品

TransTracker D卡上面有一个一次性的LIMITmarker I技术是基于热熔材料在指定温度下的精确熔化。从白色到黑色,易读取的颜色变化作为一种视觉信号显示出其经历过过热的环境。TransTracker D卡可放置于二次包装中或运输箱里,以显示运输期间是否超出温控范围。 许多医疗产品在经历过高温环境后可能会损坏和失去效力。装运和贮存期间可能不被察觉。因此各大主要医疗产品生产商和分销商都使用TransTracker D。

产品特性

  • 不可逆
  • 易理解
  • 一次性
  •  立即反应
  • 不需要激活装置
  • 不含毒性材料

益处

  • 识别并避免使用经历过过高温度环境的药物
  • 质量管理体系从生产延伸至终端使用
  • 更加符合国际协调会议(ICH) Q9和Q10
  • 防止销毁被误认为遭受过高温损坏的产品,减少不必要的浪费
  • 环保

性能和用途

  • 反应温度:40°C 44°C 50°C
  • 精确度:±1°C
  • 反应时间:立即(15秒内)
  • 贮存温度:冷冻或冷藏:< +24°C
  • 保质期:自制造之日起6年
  • 使用:一次性
  • 温度监测:持续
  • 装置尺寸:54mm x 86mm
  • 其他特点:定制卡的设计

质量体系

  • Temptime的质量管理体系符合FDA质量体系要求(QSR) 21 CFR 820 (医疗器械GMP).
  •  ISO 9001
  • ISO 13485

LIMITmarker® I由NiGK Corporation(日本)制造并由TEMPTIME Corporation在南北美、欧洲及印度分销.