TransTracker® F

延时超温指示器

  • 显示是否经历过短期的具有潜在破坏性的高温环境
  • 易读的、不可逆的颜色变化
  • 用于识别并防止使用因遭受高温环境而被损害或失去效力的产品

TransTracker F卡上面有一个一次性的LIMITmarker F指示器,在短时暴露于超过温控范围的温度环境下,会出现易读、不可逆的颜色变化. LIMITmarker F技术是基于热熔材料在指定温度下的精确熔化。从白色到红色/粉色,易读取的颜色变化作为一种视觉信号显示出其经历过过热的环境. TransTracker F卡可放置于二次包装中或运输箱里,以显示运输期间是否超出温控范围。许多医疗产品在经历过高温环境后可能会损坏和失去效力. 装运和贮存期间可能不被察觉. 因此各大主要医疗产品生产商和分销商都使用TransTracker F.

产品特性

  • 不可逆
  • 易理解
  • 一次性
  • 延时超温
  • 不需要激活装置
  • 不含毒性材料

益处

  • 识别并避免使用经历过过高温度环境的药物
  • 质量管理体系从生产延伸至终端使用
  • 更加符合国际协调会议(ICH) Q9和Q10
  • 防止销毁被误认为遭受过高温损坏的产品,减少不必要的浪费
  • 环保

性能和用途

  • 反应温度:9°C  17.5°C  25°C  31°C
  • 精确度:±1°C
  • 反应时间:2小时内
  • 贮存温度:冷冻:< -6°C
  • 保质期:自制造之日起4年
  • 使用:一次性
  • 温度监测:持续
  • 装置尺寸:54mm x 86mm
  • 其他特点:定制卡的设计

质量体系

  • Temptime的质量管理体系符合FDA质量体系要求(QSR) 21 CFR 820(医疗器械GMP)
  • ISO 9001
  • ISO 13485